مستندات اجباری و سوابق مورد نیاز ISO9001:2015

مستندات اجباری و اختیاری و سوابق مورد نیاز  ISO9001_2015

 

مستندات اجباری :

در اینجا مدارک مورد نیاز جهت انطباق با استاندارد ایزو 9001 ویرایش 2015 ارایه می گردد. (یادآوری: برخی از مستندات ممکن است برای سازمانی که فرآیند مربوطه را به اجرا نمی گذارد اجباری نباشد)
✍️دامنه کاربرد سیستم مدیریت کیفیت (بند 4-3)
✍️اطلاعات مدون مورد نیاز جهت پشتیبانی از عملیات فرآیندها (بند 4-4)
✍️خط مشی کیفیت (بند 5-2)
✍️اهداف کیفیت (بند 6-2)
✍️معیارها برای ارزیابی و انتخاب تامین کنندگان (بند 8-4-1)
و در اینجا سوابق اجباری ارایه می گردد (یادآوری: سوابقی مشخص شده با * تنها در مواردی که بند مربوطه مستثنی نشده باشد اجباری اند)
✍️سوابق پایش و اندازه گیری تجهیزات کالیبراسیون* (بند 7-1-5-1)
✍️سوابق آموزش، مهارت، تجربه و صلاحیت افراد (بند 7-2)
✍️سوابق بازنگری اامات محصولات/خدمات (بند 8-2-3-2)
✍️سوابق در خصوص برآورده شدن اامات طراحی و توسعه * (بند 8-3-2)
✍️سوابق در خصوص ورودیهای طراحی و توسعه * (بند 8-3-3)
✍️سوابق کنترلهای طراحی و توسعه* (بند 8-3-4)
✍️سوابق خروجیهای طراحی و توسعه * (بند 8-3-5)
✍️سوابق تغییرات طراحی و توسعه * (بند 8-3-6)
✍️شواهد شناسه منحصر به فرد از خروجی ها، هنگامی که ردیابی یک اام است (بند 8.5.2 )
✍️سوابق رخدادها در خصوص اموال مشتری (بند 8-5-3)
✍️سوابق کنترل تغییرات تولید/ارایه خدمت (بند 8-5-6)
✍️سوابق انطباق محصولات/خدمات با معیارهای پذیرش و نیز سوابق صادرکننده مجوز ترخیص (بند 8-6)
✍️سوابق کنترل خروجی های نامنطبق (بند 8-7-2)
✍️نتایج پایش و اندازه گیری (بند 9-1-1)
✍️سوابق اجرای برنامه ممیزی و نتایج ممیزی (بند 9-2)
✍️نتایج بازنگری مدیریت (بند 9-3)
نتایج اقدامات اصلاحی، ماهیت عدم انطباق ها و اقدامات متعاقب صورت پذیرفته (بند 10-2)

مستندات اختیاری :

در اینجا برخی از مستندات اختیاری که می توانند در اجرای ISO9001:2015 مورد استفاده قرار گیرند معرفی می گردند. (یادآوری: این مستندات اختیاری بوده ولی عموما جهت جاری سازی این استاندارد بکار برده می شوند)
✍️روش اجرایی تعیین ماهیت سازمان و انتظارات طرف های ذینفع (بندهای 4-1 و 4-2)
✍️روش اجرایی رسیدگی به ریسکها و فرصت ها (بند 6-1)
✍️روش اجرایی صلاحیت، آموزش، دانش و آگاهی (بندهای 7-1-2 و 7-1-6 و 7-2 و 7-3)
✍️روش اجرایی تجهیزات پایش و اندازه گیری (بند 7-1-5)
✍️روش اجرایی کنترل مدارک و سوابق (بند 7-5)
✍️روش اجرایی فروش و بازنگری اامات مشتری (بند 8-2)
✍️روش اجرایی طراحی و توسعه (بند 8-3)
✍️روش اجرایی تولید و ارایه خدمات (بند 8-5)
✍️روش اجرایی انبارش و حفاظت محصول (بند 8-5-4)
✍️روش اجرایی مدیریت عدم انطباق و اقدامات اصلاحی (بندهای 8-7 و 10-2)
✍️روش اجرایی پایش رضایت مشتری (بند 9-1-2)
✍️روش اجرایی ممیزی داخلی (بند 9-2)
✍️روش اجرایی بازنگری مدیریت (بند 9-3)